دهمین اجلاس نظارت دارویی GCC در دبی برگزار شد؛ شرکتها و استانداردهای بریتانیا چشمانداز تأیید داروها در خلیج فارس را شکل میدهند
دهمین دوره اجلاس نظارت دارویی GCC 2025 روز دوشنبه در هتل موونپیک گرند البستان دبی افتتاح شد و بیش از ۶۵۰ ناظر، مدیران دارویی و متخصصان سیاست را برای بررسی چارچوب نظارتی در حال تحول حاکم بر داروها در سراسر خلیج فارس گرد هم آورد.
این اجلاس پنجروزه که تحت شعار «یک دهه تعالی» برگزار میشود، نشاندهنده تلاش فزاینده کشورهای عضو شورای همکاری خلیج فارس برای استانداردسازی تأییدیههای دارویی، تسریع دسترسی به دارو و همسوسازی سیستمهای محلی با معیارهای جهانی نظارتی است.
اگرچه مباحث این اجلاس منطقهای هستند، اما تأثیر اکوسیستم دارویی و نظارتی بریتانیا در سراسر برنامه بهوضوح قابل مشاهده است.
نمایندگان ارشد شرکتهای بزرگ مرتبط با بریتانیا از جمله آسترازنکا، گلاکسواسمیتکلاین و داروسازی هیکما در نشستهای مربوط به دسترسی به بازار، انطباق و استراتژی نظارتی شرکت دارند که نشاندهنده جایگاه تجاری قابل توجه آنها در سراسر خاورمیانه است. سخنرانان صنعتی همچنین شامل مدیران هالئون نیز میشوند که نقش مستمر بریتانیا در شکلدادن به عملیات دارویی فراتر از بازار داخلیاش را برجسته میسازد.
بخش عمدهای از این نفوذ از طریق همسویی نظارتی عمل میکند. نشستهای مربوط به ارسالهای eCTD و چارچوبهای فارماکوویژیلانس بر همسوسازی سیستمهای شورای همکاری خلیج با استانداردهای بینالمللی متمرکز بودهاند؛ استانداردهایی که بسیاری از آنها الگوبرداری از آژانس تنظیم داروها و محصولات بهداشتی بریتانیا هستند. نمایندگان گفتند پذیرش این چارچوبها برای کاهش زمانبندی تأیید و بهبود سازگاری فرامرزی در ثبت دارو حیاتی است.
ماژولهای آموزشی در طول اجلاس بهتفصیل به این حوزهها میپردازند، بهویژه در مورد سیستمهای ارسال دیجیتال و نظارت بر حوادث جانبی که بهطور فزایندهای در ارزیابی داروها در سطح جهانی محوریت دارند.
این اجلاس همچنین به عنوان یک بستر شبکهسازی کلیدی عمل میکند. مشاوران نظارتی و مشاوران دارویی مستقر در بریتانیا از این رویداد برای تعامل مستقیم با مقامات منطقهای، از جمله اداره داروی امارات و وزارت بهداشت عمان استفاده میکنند؛ چرا که شرکتها به دنبال ناوبری در مسیرهای تأیید در چندین بازار شورای همکاری خلیج هستند.
شرکتکنندگان گفتند این تعاملات برای شرکتهایی که به دنبال گسترش در منطقه هستند ضروری است؛ جایی که محیطهای نظارتی ساختارمندتر میشوند اما به دلیل نیازمندیهای متفاوت ملی همچنان پیچیده هستند.
روند کلیتر روشن است. با ادامه رشد بازار دارویی خلیج فارس، نیاز به همسویی با سیستمهای نظارتی جهانی در حال افزایش است، بهویژه با توجه به اینکه شرکتهای چندملیتی به دنبال سادهسازی تأیید در حوزههای قضایی هستند. مدل نظارتی بریتانیا که از طریق دههها نظارت بالینی و تجربه نهادی توسعه یافته، در این فرایند یک نقطه مرجع کلیدی باقی میماند.
برای دبی، میزبانی این اجلاس نقش آن را به عنوان مرکز تجمیع برای سیاستگذاری بهداشتی و گفتگوی صنعتی تقویت میکند. برای شرکتهای مستقر در بریتانیا، دسترسی مستقیم به منطقهای را فراهم میآورد که تقاضا برای داروها و خدمات بهداشتی بهسرعت در حال افزایش است.
با ادامه بحثها در طول هفته، انتظار میرود تمرکز از چارچوبهای فنی به سمت اجرا تغییر کند؛ با ناظران و رهبران صنعتی که به سمت سیستمهای یکپارچهتری کار میکنند که میتوانند دسترسی سریعتر و کارآمدتر به داروها را در سراسر شورای همکاری خلیج پشتیبانی کنند.
